2015年执业药师《药事管理与法规》复习笔记(8)

    药品调配差错的处理方法

      差错发生后当事人应立即报告小组负责人,由小组负责人、质量负责人及当事人对差错进行全面调查,并向主管领导和主管部门提交一份“药品调配差错报告”。

      (1)药房是如何发现该差错的。

      (2)确认差错发生的过程、细节。

      (3)调查确认导致差错发生的原因。

      (4)患者的处理。

      (5)整改措施。

      (6)处理意见。

      (7)当事人的文字说明。

      (8)处方的复印件。

    开办药品生产企业必须具备的条件

      (一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;

      (二)具有与其药品生产相适应的厂房、医学教|育网搜集整理设施和卫生环境;

      (三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;

      (四)具有保证药品质量的规章制度。

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