注射剂的分类和特点
注射剂：是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液，乳状液和混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的灭菌制剂。
(一)注射剂的分类
按分散系统分类分为四类
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注射剂类型 |
溶剂 |
适用范围 |
例 |
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溶液型 |
水、油非水溶剂 |
稳定、溶解性好的药物 |
氯化钠 黄体酮右旋糖酐 |
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混悬型 |
水、油 |
难溶性药物 |
醋酸可的松药物混悬剂 |
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乳剂型 |
水（做外向） |
脂类或脂溶药物 |
静脉脂肪乳剂 |
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无菌粉末 |
水 |
不稳定的各类药物 |
蛋白、多肽类抗生素 |
(二)注射剂特点
1.药效迅速、剂量准确、作用可靠;
2.适用于不宜口服的药物;
3.适用于不能口服给药病人;
4.可以产生局部作用;
5.可以产生定向作用;
不足之处：
1.使用不便;
2.注射疼痛;
3.安全性不及口服制剂;
4.制造过程复杂。
注射剂的给药途径与质量要求
(一)给药途径
1.静脉注射(推注与滴注)：推注时5-50ml，滴注数千ml;非水溶液、混悬注射液不能静脉注射;静脉注射不得添加抑菌剂。
2.椎管(脊椎腔)注射：与脊椎液等渗;pH与脊椎液相当;不得含微粒等异物，注射不超过10ml。
3.肌内注射：一次剂量一般为1-5ml;除了水溶液，油溶液、混悬注射液、乳剂注射液均可;刺激性大的注射液不适于肌注。
4.皮下注射：注射剂量一般为1-2ml。
5.皮内注射：一次剂量在0.2ml以下。
(二)质量要求
1.无菌：不得含有任何活的微生物;
2.无热原：注射剂的重要指标，用量大的静脉注射及脊椎腔用注射剂应进行热原检查，应符合规定;
3.可见异物(澄明度)：在规定的条件下检查，不得有肉眼可见的混浊或异物;
4.安全性：不能引起对组织刺激或发生毒性的反应;
5.渗透压：输液与血浆体液等渗或稍高，脊椎腔注射液必须与血浆等渗，其他注射剂适当放宽;
6.pH：最好为约7.4，可允许值为4～9;
7.稳定性
8.降压物质
9.澄清度
9.不溶性微粒
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