执业药师考试西药学试题及答案(二)

     22.化学药品说明书格式的内容不含

      A药物相互作用

      B功能主治

      C有效期

      D用法用量

      E孕妇及哺乳期妇女用药

      答案:(B)

      23.关于中药饮片的管理不正确的是

      A中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制

      B生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器

      C包装不符合规定的中药饮片不得销售

      D中药饮片包装必须印有或贴有标签

      E中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号

      答案:(E)

      24.上市5年以内的药品不良反应报告范围是

      A疗效和不良反应

      B新的不良反应

      C严重不良反应

      D报告该药品引起的所有可疑不良反应

      E罕见不良反应

      答案:(D)

      25.药品批发企业和零售连锁企业质量验收包括的内容是

      A药品内在质量的物理检验

      B药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查

      C药品外观的性状检查

      D药品内在质量的化学检验

      E药品内在质量的生物化学检验

      答案:(B)

      26.以下叙说与“GSP”有关规定不符的是

      A GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成

      B“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

      C现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准

      D“GSP认证证书”有效期5年

      E新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年

      答案:(C)

      27.药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是

      A按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分

      B按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分

      C按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

      D按尘粒数/立方米、微生物最大允许数/立方厘米、沉降菌/皿划分

      E按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

      答案:(E)

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